质控品与校准品

 

质控品不同于校准品。质控品决不能作为校准品用。

校准品是有溯源的，而质控品般无溯源性要求，但对于定值质控品有赋值准确度的要求。

校准品、质控品除了溯源性上的差别外，般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。

质控次数
 

 

良好实验室规范要求每个项目每天至少检测正常的与不正常的质控品，以监视分析过程。若检测稳定短于24h，或发生了些变化，会潜在地影响检测的稳定性；应检测更多次质控品。

2006年的《临床实验室定量测定室内质量控制指南》中要求：在每个分析批长度内对质控品作次检测。分析系统或试剂的厂商应推荐每个分析批使用质控品数量及放置位置。用户根据不同情况，可增加或减少质控品测定次数和改变放置位置。